10سپتامبر 2024 - بر اساس مطالعه ی جدید ارائه شده در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت(EASD9-13 سپتامبر) در مادرید، افرادی که یک بار در روز یک داروی کاهش وزن خوراکی دریافت کردند تا 13 درصد از وزن بدن خود را طی سه ماه از دست دادند.

داروی "آمی کرتین(Amycretin)" که توسط شرکت داروسازی دانمارکی Novo Nordisk A/S ساخته شده است، عملکرد دو هورمون پپتیدی را در یک مولکول تقلید می‌کند.آمی کرتین، هم آگونیست گیرنده آمیلین و هم آگونیست پپتید 1شبه گلوکاگون (GLP-1)است که هر دو نقش کلیدی در تنظیم اشتها و احساس گرسنگی دارند و نشان داده شده است که منجر به کاهش وزن می شوند.

در حال حاضر، گزینه‌های درمانی مبتنی برGLP-1 عمدتاً تزریقی هستند، روش تحویل دارو از تزریق تزریق همچنین برای درمان‌های مبتنی بر آمیلین که در حال توسعه بالینی هستند، استفاده می‌شود. تا به امروز، هیچ گزینه ی درمانی به شکل قرص وجود نداشته است که هر دوی این اهداف بیولوژیکی را هدف قرار دهد.

در فاز اول یک مطالعه ی دوسوکور و کنترل شده با دارونما، شرکت کنندگان بزرگسال باشاخص توده ی بدنی بین 25.0 تا 39.9کیلوگرم بر متر مربع بدون دیابت، به طور تصادفی برای دریافت آمی کرتین یا دارونما یک بار در روز به مدت حداکثر 12 هفته انتخاب شدند.

این مطالعه که توسط نوو نوردیسک و یک واحد تحقیقات بالینی در ایالات متحده انجام شد، شامل دوز‌های افزایشی تک و چندگانه بود که در آن دوزهای مختلف آمیکرتین به صورت خوراکی آزمایش شدند: تک دوز افزایشی (افزایش از 1 میلی‌گرم در روز تا 25 میلی گرم)، دوزهای چندگانه ی افزایشی 10 روزه (از 3 تا 12 میلی گرم) و دوزهای چندگانه ی افزایشی 12 هفته ای (با افزایش گام به گام دوز، شروع از دوز 3 میلی گرم و تا آخرین دوز 2×50 میلی‌گرم).

در کارآزمایی اول در انسان، آمی کرتین دارای مشخصات ایمنی و قابلیت تحملی مطابق با سایر کلاس هایdrug receptor  بود. عوارض جانبی عمدتاً از نظر شدت خفیف تا متوسط ​​و ماهیت گوارشی شامل تهوع و استفراغ بود.

در پایان کارآزمایی، میانگین کاهش وزن با آمی کرتین بیشتر از دارونما بود. شرکت‌کنندگانی که آمی کرتین 50 میلی‌گرمی مصرف می‌کردند، وزن بدن خود را به طور متوسط ​​10.4 درصد در طی 12 هفته درمان کاهش دادند، در حالی که آنهایی که تحت درمان با آمیکرتین 2×50 میلی‌گرم(حداکثر دوز آزمایش‌شده) بودند، به کاهش وزن 13.1 درصدی دست یافتند. این در مقایسه با میانگین کاهش وزن 1.1 درصدی در بین افرادی بود که در این مدت دارونما مصرف می کردند.

قابل ذکر است که در پایان دوره ی درمان، کاهش وزن برای شرکت‌کنندگانی که آمی کرتین مصرف می‌کردند به سطح فلت یا plateau نرسیده بود، که نشان‌دهنده ی پتانسیل این دارو برای کاهش وزن بیشتر با استفاده طولانی‌مدت است.

نویسندگان این مطالعه به این نتیجه رسیدند که درمان روزانه با آمی کرتین خوراکی در بزرگسالان مبتلا به اضافه وزن یا چاقی و بدون دیابت، نمایه ای امن و قابل تحمل را مطابق با کلاس هایdrug receptor  و با کاهش وزن قابل توجه نشان می دهد.

آنها افزودند: «یک مولکول منفرد به شکل قرص که هم بیولوژی آمیلین و هم بیولوژی GLP-1 را هدف قرار می دهد، می تواند رویکرد راحت تری برای دستیابی به نتایج بهتر برای افراد دارای اضافه وزن یا چاق ارائه دهد.با این حال، برای ارزیابی کامل مشخصات ایمنی و پتانسیل این دارو، به مطالعات بزرگتر و طولانی تری نیاز است».

منبع:

https://www.news-medical.net/news/20240910/Once-a-day-oral-weight-loss-drug-shows-promising-results-in-reducing-body-weight.aspx